核心投资逻辑?上述的结论表明二代测序很大程度上能够给市场带来新的活力，让行业良好的发展。
■poct行业处于高速增长阶段。世界人均ivd支出约美发达国家达到美我国仅约美与此同时我国poct占ivd的比例仅为显著低于全球poct占ivd 的比例更低于欧美发达国家。随着分级诊疗推进我国poct迎来所未有机遇正以每以上增速快速增长未来发展景广阔。
■研发+销售都具有显著优势是poct领域的绝对龙头。poct行业的特点是细分领域非常多绝大部分都只能在个别领域占有一席之地是行业内唯一布局全品类的上市后通过并购进一步局部了化学发光、分子诊断、ctc检测技术等最具景的领域并通过并购整合经销商为新产品上市做好充分准备。
■迎来新产品集中收获期未来收入内生复合增速有望超过。国内市场我们预计现有产品继续保持快速增长明季度即将上市血气分析仪、明中期即将上市凝血分析仪、肾损伤、甲状腺tt、维生素等、化学发光poct、明下半即将上市大型化学发光项目、分子诊断poct产品与此同时还有丰富的研发管线持续推进在分级诊疗大背景和poct推广愈发成熟条件下将支持未来多保持快速增长。
国际市场美国毒检市场重新洗牌为带来机遇；s-a、便潜血等项目陆续开始在美国上市销售欧洲和亚洲市场通过投放定量仪器而带动糖化血红蛋白、甲状腺t\t、肾损伤、维生素等多种项目其他地区传染病检测试剂有望通过新中标和部分新产品通过欧盟认证而带来增长。
今在没有新产品的背景下内生性增长有望达到主要来自美国毒检市场重新洗牌带来的增长、欧洲妊娠类增长、和国内现有产品继续保持高速增长从明季度开始随着大量新产品陆续上市我们预计和测算未来收入复合增速内生有望超过。
■未来几费用率有望下降高毛利利率品种占比有望持续提升。今管理费用率和销售费用率都有提升其中研发投入、定增项目和并购渠道经销商产生的整合费用显著增加了今的管理费用。
与此同时此在美国、欧洲和其他海外地区出口的产品主要以定性产品为主毛利率较低而后续在美国上市定量毒检、s-a、便潜血检测在欧洲和亚洲投放荧光定量仪器销售糖化血红蛋白、肾损伤、甲状腺tt等作为定量检测产品毛利率将显著提升。而后续在国内上市的产品也基本以定量检测为主毛利率预计将较高。
综上我们认为未来综合毛利率将有提升、费用率将有下降因此未来几净利润增速有望超过收入增速进入业绩加速增长阶段。
■投资建议：我们预计~表观收入增速分别为内生性收入增速净利润分别为 亿分别同比增长对应eps 分别为 当股价对应pe分别为xx考虑到成长性突出新产品即将集中上市驱动进入高速增长阶段首次给予买入-a 的投资评级个目标价为相当于倍动态市盈率。
■风险提示：现有产品销售收入低于预期；新产品上市进度低于预期；新产品上市后销售收入不达预期。
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正文
poct在我国未来发展空间巨大
我国体外诊断试剂仍有较大提升空间
体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中对人体样本进行体外检测的试剂具体来说就是对人体的各种体液、细胞、组织样本进行检测的试剂。
据统计分析三分之二的医疗决策依赖于诊断信息然而诊断的收入仅占医疗总费用的。随着未来诊断技术的进步将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用尤其对新兴国家而言诊断试剂还处于快速发展期未来行业发展空间非常大。
长期以来由于我国医疗体制导至的医生逐利性我国医生长期以来重开药、轻检测使得药占比长期以来居高不下。虽然些我国诊断试剂持续保持较快增长~复合增速特别是从开始保持以上的增长但中国的体外诊断试剂行业规模仍然较小中国的人口占世界人口的以上但是体外诊断试剂的份额却只占了全世界的中国体外诊断产品的人均使用量为美而发达国家人均使用量为到美因此中国体外诊断产品的提升空间仍然巨大特别是在新医改持续加大推进力度严格控制医疗机构药占比、取消药品加成、医药分家的背景下医院逐渐失去卖药动力反而有望通过提高检测项目来获得医疗服务的收入。
poct分类及现状?
poctp t是在急诊患者床旁开展的一种新的快速检验模式和即使检验技术与传统实验室检查相比 poct检测在临床上具有显著优势：首先poct使用便捷、反应迅速仅保留了诊断最核心的“采样-分析-质控-输出”步骤无需配置试剂能够极大降低诊断时间为患者在最佳时间窗口获得诊断结果提供了便利；其次poct检测对操作人员要求较低、消耗品用量少周转时间快具有显著的经济效益；再者poct患者顺应性较好能够显著提升医疗质量和患者满意度。
poct与传统实验室检查相比最大的两个挑战在于一是检验结果的准确度二是检验成本和经济性。随着技术的快速进步poct的技术应用从最初的胶体金免疫到免疫荧光定量、微流控、及最新的化学发光和分子诊断poct化产品可以说poct设备检测结果的准确度已经完全满足临床需求部分产品由于无需传统大型检测设备成本反而更低因此无论是国际还是国内poct都是ivd众多细分领域中增速最快的子行业之一。
从全球来看根据r发布的报告全球poct市场规模已达亿美并将于达到亿美-复合增速显著超过整个ivd行业的增长。
美国地区poct市场规模亿美占比欧盟地区市场规模亿美占比本地区市场规模市场占比左右中国、印度、巴西等发展中国家poct市场基数较低但增长速度较快。?
我国poct市场起步较晚但增速持续保持以上增长是ivd领域增速最快的细分子行业之一。根据r发布的报告我国poct市场规模亿美市场规模将达到亿美~复合增速高达而从实际来看我国poct目规模已经超过此预期几个品类如传染病领域、心标领域增速更高从万孚生物、基蛋生物几的业务收入增速就可以看出来。
具体在用途上poct主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物等方面。
血糖监测类poct
血糖类是poct中的成熟细分领域广泛应用于医院内各个临床科室和家用。根据产业信息披露目整个国内血糖仪市场规模在亿左右医院和零售市场规模接整体增速在左右市场渗透率在左右城市地区渗透率为~左右农村地区渗透率约为~明显低于发达国家的渗透率。与此同时我国存量血糖仪单位试纸消耗量约为条而俄罗斯和美国则为条和条。目国内血糖仪poct技术已经成熟国产仪器凭借性价比优势在家用市场比进口设备更具备优势逐步完成进口替代其中三诺生物专注于血糖仪一家在零售市场销量占比约~。医院市场目仍然被进口设备垄断主要是强生、罗氏、雅培等国产企业主要是杭州艾康、鱼跃医疗、三诺生物但占比较低。
心血管类poct
心血管类poct产品主要用于常见心血管疾病心梗、心衰等的快速定量或定性检测筛查心脏标志物正常情况下主要或仅存在于心脏中但在异常情况下由心脏大量释放到血液中由此在血液中检测到的心脏标志物可以敏感、特异地反映心肌损伤及其严重程度。
特异性血清早期标志物包括肌钙蛋白iti、肌酸激酶同工酶ck-mb、肌红蛋白m、脑钠肽bnp等检测心脏标志物能够准确及时地检测胸痛患者是否存在心肌梗死使急性心肌梗死ami患者得到及时救治非ami患者避免无端的耗费。
由于抢救心血管类病人在时效性上的要求比其他疾病救治高得多poct检测大大缩短了检测时间可以在 分钟内得到多项指标而传统的检验科需要- 小时poct 凭借检测速度快的最大特色满足了这一需求因此心血管类检测成为poct 发展最快的应用。通过对多种心脏标志物检测poct 可以快速判断出相应病种的分型从而实现快速对症治疗。
由于中国的心血管病患病率持续上升估计全国有心血管病患者 亿其中高血压 亿心肌梗死 万心力衰竭 万肺心病 万风心病万先心病 万每 个成人中有 人患心血管病因此中国poct 心血管类试剂的市场需求巨大。
国家卫计委办公厅印发《胸痛中心建设与管理指导原则试行的通知》要求二级综合医院或相关专科医院必须建设胸痛中心同时要求急诊科能够开展小时床旁心电图和超声心动图检查、肌钙蛋白和d-二聚体等快速检测。并提出胸痛中心医疗质量控制指标分为基础指标和分类指标基础指标适用于所有胸痛中心包括“肌钙蛋白、d-二聚体、脑钠肽、血气分析等即时检测项目从抽血到获取报告的时间”和“d-二聚体和肌钙蛋白等联合检测的比例”我们判断胸痛中心的成立将进一步大幅提高心标检测poct的需求未来这一细分市场有望加速增长。
我国心血管类poct规模大约亿并保持复合增速从和基蛋生物等心标业务快速增长即可看出预计整个市场将达到亿规模。
目国内大医院心血管poct市场主要被进口产品占据主要是罗氏、美艾利尔、梅里埃国内企业在中小医院市场占有率较高主要是基蛋生物、万孚生物和瑞莱生物等持续保持较快增长并实现进口替代。
炎症类poct
来国内抗生素滥用导至病人产生耐药性造成了非常严重的医疗结果。对患者使用炎症类试剂定量快速检测可以在短时间内判断患者的症状是由病毒还是由细菌引起从而在一定程度上避免了抗生素的滥用。
炎症类产品主要用于快速定量或定性检测人血清、血浆或全血中降钙素原pct和c 反应蛋白crp的含量从而确定全身或局部感染、鉴别细菌和病毒感染并判断细菌感染的严重程度在轻微感染和重症感染疾病中都有很好的诊断价值。
据上海、北京和重庆儿童医院资料统计门诊就诊患儿已使用抗生素者比例为％～％呼吸道感染占儿科疾病发病率的首位占儿科门诊总数的 大多数都有发烧、咳嗽的表现以上的呼吸道感染是由病毒引起用抗生素无效而对于患者c-反应蛋白的定量快速检测可以在短时间内判断患者的症状是由病毒还是由细菌引起从而避免了抗生素的滥用。
由于主管部门大力推动限抗及医药分家使得感染因子检测市场急剧放量行业连续保持超高速增长目国内炎症类poct市场主要被万孚生物、基蛋生物、明德生物和北京热景占据。
传染病类poct
poct在诊断微生物方面要比传统的培养法或者染色法更为快速和灵敏使得诊所和社区医疗机构也能快速明确的得到诊断结论。如hcv、梅毒、hiv、乙肝五项、手术传染病四项等项目；内窥镜的肝炎筛查；用于结核菌耐药基因的筛查等；sars和流感等采取poct比传统方法更为迅速、灵敏。
根据t的调查全球传染病类poct检测市场规模亿美预计达到亿美。
我国传染病类poct市场规模在亿左右不包括炎症类国内企业主要包括万孚生物、明德生物、科华生物等其中在流感检测poct领域非常具有竞争力。
血气电解质类poct
血气电解质类poct主要用于急性呼吸衰竭诊疗、外科手术、抢救与监护过程主要使用场所包括危重病人监护室、心脏病人监护室、手术室和急诊等。
血气电解质类poct市场空间非常广阔但由于检测的是动脉血对采取技术要求较高此一直限制了该产品的发展但随着些外企丹麦雷度米特、雅培等大量学术推广和教育工作目采静脉血的技术方法已经较为普及血气电解质poct有望开始进入快速放量期我国血气电解质类poct市场规模在亿左右并持续保持左右快速增长。
另一方面由于血气电解质poct用于急危重患者事关重大壁垒较高此一直被丹麦雷度米特、雅培、沃芬、罗氏等外资品牌垄断国产企业理邦仪器、梅州康力、深圳惠中润达医疗、南京普朗等国内企业仅占据左右的市场份额国产品牌产品渗透率非常低。
随着医保控费、分级诊疗、掌握便携化关键技术等国内的产品开始逐步实现放量。理邦仪器的血气生化分析仪上半实现收入万同比增长预计全收入有望过亿。万孚生物的poct血气分析仪预计将于季度正式上市销售我们对该产品上市后销售持乐观态度。
凝血类poct
凝血四项为手术必查项目、血栓检查项目及监控临床口服抗凝药物患者的重要项目特别是对于急危重症如心梗急性冠脉综合征、脑卒中等可能通过安装支架或者溶栓治疗等必须要检测凝血项目而这种应用场景特别符合poct产品的定位。
如所述 国家卫计委办公厅印发《胸痛中心建设与管理指导原则试行的通知》要求二级综合医院或相关专科医院必须建设胸痛中心同时要求急诊科能够开展小时床旁心电图和超声心动图检查、肌钙蛋白和d-二聚体等快速检测。并提出胸痛中心医疗质量控制指标分为基础指标和分类指标基础指标适用于所有胸痛中心包括“肌钙蛋白、d-二聚体、脑钠肽、血气分析等即时检测项目从抽血到获取报告的时间”和“d-二聚体和肌钙蛋白等联合检测的比例”其中反复提到的d-二聚体等快速检测就是一个凝血方面的指标。实际上胸痛中心的建设不仅会拉动心标检测项目的需求还会拉动凝血检测指标等一系列相关项目的需求。
血凝市场是几发展非常快的ivd细分领域复合增长率高达中国的血凝市场规模约为亿外资企业如希森美康等在该领域具有绝对优势预计占以上的市场份额。
poct凝血监测主要检测ptinr用于服用华法林患者的用药监测。poct凝血检测试产规模亿美预计在亿美左右是比心脏标志物检测还要大的市场。全球最主要的poct凝血检测来自罗氏和美艾利尔其中罗氏预计占据以上份额。
我国国内poct凝血类企业主要有杭州艾康被a收购和深圳微点其中深圳微点 电化学检测仪及试剂收入万但主要是出口销售。
国际上凝血检测产品的市场比心标类还大长期看国内凝血检测的市场容量也将实现增长。我们预计的凝血分析仪有望于明中期左右上市未来主要目标市场是二级医院。
妊娠类poct
妊娠类poct产品主要用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测。根据t的市场调查全球妊娠类poct产品销售规模亿美预计达到亿美。
我国妊娠类poct产品规模在亿左右。随着我国二胎全面放开国内妊娠类poct产品增长空间再次扩大。国内企业妊娠类poct企业主要包括汕头润和、万孚生物和蓝十字。